סיכת עצם טיטניום-הראשונה בעולם נחושת שאושרה לשימוש קליני

 

 

סגסוגות טיטניום, למשל Ti6Al4V, היא כוללת תכונות מכניות יוצאות דופן, עמידות בפני קורוזיה ותאימות ביולוגית. זה הופך אותם לחומר המיינסטרים עבור שתלים אורטופדיים ומכשירי סיכות עצם. לסגסוגות טיטניום מסורתיות אין יכולת אנטיבקטריאלית. חיידקים פתוגניים נוטים ליצור סרטי ביופילם על פני השטח שלהם, וגורמים לזיהומי עצמות בלתי פתירים. הזיהומים עלולים להוביל להתרופפות השתל, לכישלון כירורגי ואף למצבים מסכני חיים-.

 

בינתיים, שילוב האוסאואינטגרציה הגרוע והריפוי האיטי שלהם, בשילוב עם אסטרטגיות אנטי--תלויות באנטיביוטיקה, עלולים לגרום עמידות לתרופות חיידקיות וללכוד חולים במעגל קסמים של זיהום-בעיה קוצנית- ארוכה במרפאות אורטופדיות.

 

 

בהתמקדות באתגרים אורטופדיים קליניים, צוות המחקר של CAS פיתח סגסוגת טיטניום Ti6Al4V5Cu נחושת-מכילה לאחר יותר מעשר שנות מחקר. משלב תכונות אנטיבקטריאליות, אוסטאוגניות-מקדמות וחוזק גבוה-, פותר את הבעיה של זיהום אורטופדי בשתלים במקור החומר.

 

1. פעילות אנטיבקטריאלית רחבה-בספקטרום נגד תרופות-חיידקים עמידים

סגסוגת הטיטניום המכילה נחושת- משחררת יוני נחושת באיטיות והורגת חיידקים באמצעות שלושה מנגנונים. הוא משיג שיעור אנטיבקטריאלי של למעלה מ-99% כנגד פתוגנים אורטופדיים נפוצים, נוטה פחות לגרום עמידות לתרופות חיידקיות, ויכול למנוע ולטפל ביעילות בזיהומים חיידקיים עמידים לתרופות.

 

2. Osseointegration ושיפור יציבות השתלים

יוני נחושת מפעילים אוסטאובלסטים ומאיצים את היתוך השתלים של-עצם. יעילות האוסאואינטגרציה של סגסוגת טיטניום המכילה-נחושת מוגברת ב-30%, מה שמאפשר ריפוי מהיר יותר וסיכון נמוך יותר להתרופפות, מתאים לחולים עם אוסטאופורוזיס ושברים מורכבים.

 

3. מאפיינים מכניים ובטיחות משופרת

אימוץ טכנולוגיית גרגירים עדינים במיוחד, ל-Ti6Al4V5Cu חוזק מתיחה העולה בהרבה על זה של סגסוגות טיטניום מסורתיות, עם שיפורים מסונכרנים בקשיות ובהתנגדות לעייפות. הוא עומד בדרישות קיבוע חוזק- גבוה ומונע ניוון עצם הנגרמת על ידי מיגון מתח, ומספק בטיחות מכנית מעולה.

 

 

האישור של סיכת עצם זו מציב אמת מידה לחדשנות בשיתוף פעולה-אוניברסיטאות-בתי חולים-תעשייתיים בסין, תוך הקמת שרשרת תעשייתית שלמה ממחקר בסיסי ועד לייצור המוני ויישום.

 

1. פריצת דרך של טכנולוגיות מפתח לעיצוב והכנת סגסוגות, שליטה בתהליכי ליבה כגון סימום נחושת אחיד ובקרת גרגירים עדינים במיוחד, בעלות על יותר מ-40 פטנטים ויצירת מגוון שלם של טכנולוגיות עיבוד פרופילים.

 

2. השלמת ניסויים קליניים מרובי-מרכזים בשיתוף עם מספר בתי חולים, ואימות בטיחות המוצר, פעילות אנטיבקטריאלית חזקה והאפקט אוסטאוגני מעולה באמצעות מספר בדיקות קפדניות.

 

3.הארגון בנה קו ייצור סטנדרטי המסוגל לספק-אספקה ​​גדולה, לענות על צרכים קליניים מקומיים ו...

 

 

האישור של סיכות עצם מסגסוגת טיטניום-מכילות נחושת מביא שלושה ערכי ליבה למרפאות אורטופדיות:

• מעבר מ"זיהום אנטי- פסיבי" ל"אנטיבקטריאלי פעיל", הפחתה משמעותית של שיעורי הזיהומים לאחר הניתוח, צמצום השימוש באנטיביוטיקה והקלה על הנטל הכספי של המטופלים ועל הסיכונים העמידות לתרופות.
• השפעות אנטיבקטריאליות ואוסטאוגניות סינרגטיות מקצרות את מחזור ריפוי העצם, מפחיתות את ההסתברות לניתוח משני ומשפרות את איכות החיים של המטופלים.
• מתאים במיוחד לניתוחים בסיכון-לזיהום- גבוה כגון שברים פתוחים, תיקון שברים נגועים, קיבוע עמוד השדרה והחלפת מפרקים, ומספק אפשרויות טיפול חדשות למקרים אורטופדיים מורכבים.

 

 

האישור של סיכות עצם מסגסוגת טיטניום-מכילות נחושת מהווה אבן דרך עבור מכשירי השתלים האורטופדיים של סין. כמוצר הזמין המסחרי הראשון בעולם מסוגו, זה מסמל שהחומרים המתכתיים הרפואיים של סין התפתחו מהעוקבים למובילים בעולם. בעתיד, ניתן להרחיב את הטכנולוגיה הזו לצלחות עצם, כלובי איחוי עמוד שדרה, שתלים דנטליים וקטגוריות אחרות כדי לבנות מטריצת מוצר, לשפר את התחרותיות הבינלאומית של המכשירים הרפואיים הגבוהים-של סין ולספק פתרונות רפואיים סיניים באיכות גבוהה-למטופלים ברחבי העולם.

Baoji Ruihang, יצרנית של מוצרי טיטניום ומתכת לא-ברזלית, מתמחה במו"פ, ייצור ומכירות. המוצרים שלנו מיושמים בעיקר בתחום הרפואי, התעופה והחלל, התעשייה הכימית, הנדסה פטרוכימית, ייצור רכב, הנדסה ימית ותעשיות אנרגיה חדשות. צוות שירות מקצועי עומד לרשותך לפנייתך. לפרטים נוספים, אנא אל תהסס לפנות אלינו במייל:Sam.Rui@bjrh-titanium.com